Nahavita AmerikanaFanamarinana ISO 13485, izay fenitra iraisam-pirenena ho an'ny fitaovana ara-pitsaboana sy vokatra mifandraika amin'izany.
HO AN'NY18 taona, dia nanolo-tena hanome tolotra matihanina mifanaraka amin'ny fenitra iraisam-pirenena izahay.
Faly ny Merican manambara fa nahavita soa aman-tsaraFanamarinana ISO 13485, ny fenitra rafitra fitantanana kalitao eken'ny iraisam-pirenena ho an'ny fitaovana ara-pitsaboana. Ity dingana lehibe ity dia vavolombelon'ny fanoloran-tenan'ny Merican tsy azo hozongozonina amin'ny fiarovana ny vokatra, ny hatsaran'ny kalitao ary ny fanarahan-dalàna manerantany, izay manamafy orina kokoa ny marika18 taonany fahaiza-manaony amin'ny indostria.
Mba azonao omena ahy ve ny famaritana ny ISO 13485?
ISO 13485dia fenitra eken'izao tontolo izao izay mamaritra ny fepetra takiana amin'ny rafitra fitantanana kalitao azo ampiharina amin'ny fitaovana ara-pitsaboana. Mametraka fepetra henjana amin'ny famolavolana sy fampandrosoana vokatra, ny fitantanana ny risika, ny fanaraha-maso ny famokarana, ny fahafahana manara-maso, ny antontan-taratasy ary ny fanatsarana mitohy izy io.
Ny fahazoana ity fanamarinana ity dia vavolombelon'ny fahafahan'ny Merican manome tsy tapaka vokatra azo antoka, azo ianteherana ary avo lenta izay mahafeno ny lalàna iraisam-pirenena sy ny fanantenan'ny mpanjifa.
Efa nahazo fankatoavana noho ny tanjaky ny marika sy ny fahatokisana azy ity orinasa ity, ary efa nahazo mari-pankasitrahana maro nandritra ny fotoana ela.18 taona.
HO AN'NY18 taona, ny Merican dia nanolo-tena ho an'ny indostrian'ny fitaovana fitsaboana ara-pahasalamana sy hazavana. Izany fanoloran-tena izany dia niafara tamin'ny laza tsara, niorina tamin'ny fanavaozana, ny fahatokisana ary ny soatoavina mifantoka amin'ny mpanjifa. Nandritra ny fanitarana manerantany, ny Merican dia nampifanaraho tsy tapaka ny asany tamin'ny fenitra iraisam-pirenena momba ny kalitao sy ny fiarovana, ka nahazo mari-pankasitrahana sy fanamarinana maro azo antoka nandritra izany.
Ny fahombiazana amin'ny fahazoana nyISO 13485Manamafy bebe kokoa ny rafitra feno momba ny kalitao an'ny Merican, manome porofo matanjaka momba ny fahaizany R&D matotra, ny dingana famokarana manara-penitra, ary ny rafitra fanaraha-maso ny kalitao hentitra.
Manao izay fara herinay izahay amin'ny fampiasam-bola amin'ny kalitao sy ny famokarana.
Mba hahazoana antoka ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny vokatra maharitra, dia manohy mampiasa vola be amin'ny:
- Manana toeram-pamokarana avo lenta sy tsipika famokarana mandeha ho azy ny orinasa.
- Manana rafitra fitantanana kalitao matanjaka sy rafitra fanaraha-maso anatiny ny orinasa.
- Mirehareha ny orinasanay manana ekipa matihanina amin'ny R&D sy ny fanomezan-toky ny kalitao.
Tena zava-dehibe ny fiantohana ny fahafahana manara-maso hatrany am-piandohana ka hatramin'ny farany sy ny fanaraha-maso ny risika mandritra ny tsingerin'ny androm-piainan'ny vokatra.
Ny antsipiriany rehetra amin'ny asan'ny Merican dia natao ho an'ny mpanjifa ao an-tsaina, mba hahazoana antoka fa tsy miovaova ny kalitao, mihena ny risika ary azo itokisana ny fahombiazan'ny vokatra.
Mijery ny ho avy:Fanatsarana ny fenitra mba hahazoana antoka ny hatsarana
manatanterakaISO 13485Tsy fiafaran'ny dingana ny fanamarinana, fa fiandohan'ny dingana vaovao. Mandroso hatrany, hanohy ny fanarahana ny fenitra ara-pitsaboana ny Merican, hanatsara bebe kokoa ny rafitra fitantanana ny kalitao, ary hanome vokatra izay manolotra fahatokisana, fiarovana ary fiadanan-tsaina bebe kokoa ho an'ny mpanjifa manerantany.
HO AN'NY18 taona, nifantoka tamin'ny kalitao izahay.
Faly izahay manana fanamarinana maromaro, izay inoanay fa mampianatra anay hatoky tena amin'ny serivisinay.
Manolo-tena hametraka fenitra ambony kokoa ho an'ny fahombiazana eo amin'ny indostrian'ny fahasalamana sy fitaovana ara-pitsaboana manerantany ny Merican.
